Эффективность и безопасность псилоцибина при биполярной депрессии II степени подтверждена исследованием Американской медицинской ассоциации

Alisa

Модератор
Команда форума
Регистрация
21 Дек 2016
Сообщения
5,585
Реакции
5,184
Screenshot 2023-12-07 at 14-31-57 Psilocybin’s ‘Efficacy And Safety’ For Bipolar II Depression...png

Результаты нового клинического исследования, опубликованные Американской медицинской ассоциацией, "свидетельствуют об эффективности и безопасности" психотерапии с использованием псилоцибина для лечения биполярного расстройства II - психического заболевания, часто связанного с изнурительными и трудноизлечимыми депрессивными эпизодами.

"У 15 участников этого исследования была хорошо документированная устойчивая к лечению депрессия BDII выраженной степени тяжести и длительная продолжительность текущего депрессивного эпизода", - пишут авторы. После семи сеансов психотерапии, один из которых включал одну дозу псилоцибина, как говорится в статье, участники исследования "продемонстрировали сильный и стойкий антидепрессивный эффект, без каких-либо признаков ухудшения настроения или усиления суицидальности".

В нерандомизированном контролируемом исследовании, которое проводилось в больнице Шеппард-Пратт в Балтиморе, "12 пациентов соответствовали критериям как ответа, так и ремиссии" в конце 12-недельного периода исследования, что означает, что показатели диагноза снизились более чем наполовину и опустились ниже минимального порога.

"Результаты этого открытого нерандомизированного контролируемого исследования свидетельствуют об эффективности и безопасности псилоцибина в сочетании с психотерапией при депрессии BDII".

Самооценка пациентами качества жизни "продемонстрировала аналогичные улучшения", - говорится в исследовании, которое финансировалось биотехнологической компанией COMPASS Pathways, разрабатывающей психоделические методы лечения. Что касается безопасности, то показатели суицидальных мыслей и мании "не претерпели значительных изменений после лечения по сравнению с исходным уровнем".

Исследование с девятью авторами, опубликованное в среду в журнале JAMA Psychiatry, включало однократное введение 25-миллиграммовой дозы псилоцибина. Пациенты с биполярным расстройством II (BDII) встречались с терапевтами семь раз - на трех сеансах до лечения, один раз во время "8-часового дня дозирования" и на трех сеансах интеграции после лечения.

"В этом исследовании у большинства участников ремиссия наступила быстро (то есть в течение 1 недели после начала приема препарата), и у большинства участников ремиссия сохранялась в течение 12 недель исследования", - говорится в отчете. "У 3 участников, которые возобновили прием препарата из-за отсутствия эффекта или рецидива после улучшения состояния, реакция была хуже на протяжении всего исследования".

"В выборке пациентов с устойчивым к лечению циклическим аффективным расстройством достижение стойкой ремиссии в течение 3 месяцев является примечательным, особенно учитывая однократную дозировку псилоцибина", - говорится далее. "Необходимо дальнейшее наблюдение".

"Большинство участников соответствовали критериям ремиссии... через 3 недели после однократного приема 25 мг псилоцибина, и большинство оставалось в ремиссии через 12 недель после приема, без усиления симптомов мании/гипомании или суицидальности".

Интенсивность психоделического опыта может быть одной из областей, заслуживающих дальнейшего изучения, считают исследователи. Они обнаружили, что "существует связь между общей интенсивностью психоделического опыта и клинической пользой. В частности, люди, на которых прием псилоцибина оказывал незначительное субъективное воздействие, демонстрировали незначительную клиническую пользу".

"Необходимость наличия выраженного психоделического опыта для возникновения реакции остается предметом споров в данной области, - говорится в исследовании, - а результаты этого исследования позволяют предположить, что степень психоделического опыта предсказывает долгосрочный эффект антидепрессантов".

Несмотря на многообещающие результаты исследования, авторы постарались предостеречь от восприятия полученных результатов как одобрения случайного или неподтвержденного употребления псилоцибина.

"Поскольку это первое открытое исследование в этой малообслуживаемой и резистентной к лечению популяции, - пишут они, - следует быть осторожными и не интерпретировать полученные результаты слишком широко. Применение психоделиков в тщательно контролируемых и поддерживающих условиях может дать отличные эффекты по сравнению с самоотчетными опросами о рекреационном употреблении психоделиков людьми с СД".

Примечательно, что в исследование не включались пациенты с биполярным расстройством I, шизофренией, психозом, бредом или пограничным расстройством личности, а также с любым расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ в течение последнего года.

Все 15 участников также "полностью отказались от всех антидепрессантов и препаратов, стабилизирующих настроение, по крайней мере за 2 недели до начала приема", говорится в исследовании. Девять человек не возобновляли прием лекарств в течение всего периода исследования, а шесть человек возобновили прием хотя бы одного препарата. Еще несколько человек показали неоднозначные результаты, в том числе один, который "достиг ремиссии на 3-й неделе, рецидива на 6-й неделе, выбыл из исследования, возобновил прием лекарств и был отнесен к группе неответчиков на 9-й и 12-й неделях", и один, который возобновил прием лекарств "на 2-й неделе, до первичного визита на 3-й неделе, и считался неответчиком на протяжении всего исследования".

Авторы заявили, что необходимы последующие исследования, чтобы лучше оценить долгосрочное потенциальное воздействие лечения, и отметили, что "небольшой размер выборки также ограничивает результаты".

Они добавили, что полученные ими результаты "нельзя экстраполировать" на пациентов с биполярным расстройством I или на пациентов с биполярным расстройством II "в смешанной или гипоманической фазе заболевания".

Новое исследование JAMA - последнее из растущего числа исследований, демонстрирующих потенциал псилоцибина и других энтеогенов для лечения целого ряда психических заболеваний, включая посттравматическое стрессовое расстройство, устойчивую к лечению депрессию, тревогу, расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, и другие.

Например, недавно опубликованный опрос более 1200 пациентов в Канаде показал, что употребление псилоцибина может помочь облегчить психологический дистресс у людей, переживших в детстве негативный опыт. По словам исследователей, психоделик, как оказалось, "особенно сильно помогает тем, у кого в детстве были более тяжелые испытания".

В сентябре исследователи из Университета Джонса Хопкинса, Университета штата Огайо и Unlimited Sciences опубликовали результаты, свидетельствующие о связи между употреблением псилоцибина и "стойким снижением" депрессии, тревожности и злоупотребления алкоголем, а также повышением уровня эмоциональной регуляции, духовного благополучия и экстраверсии.

По словам авторов исследования, эти результаты "в значительной степени соответствуют растущему объему данных клинических испытаний, поведенческой фармакологии и эпидемиологических данных о псилоцибине". "В целом, эти данные дают представление о нынешнем возрождении общественного интереса к классическим психоделикам и о результатах современного роста натурального употребления псилоцибина".

В августе Американская медицинская ассоциация (АМА) провела отдельное исследование, показавшее, что люди с глубокой депрессией испытывают "клинически значимое устойчивое снижение" симптомов после приема всего одной дозы псилоцибина.

Что касается других энтеогенов, то в рецензируемом исследовании, опубликованном в журнале Nature, недавно было обнаружено, что лечение MDMA уменьшает симптомы у пациентов с умеренным и тяжелым посттравматическим стрессовым расстройством - результаты позволяют утверждать, что это вещество будет одобрено Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) уже в следующем году.

Другое исследование, опубликованное в августе, показало, что введение небольшой дозы MDMA вместе с псилоцибином или ЛСД уменьшает чувство дискомфорта, вины и страха, которые иногда являются побочными эффектами употребления так называемых волшебных грибов или ЛСД в одиночку.

В то же время первый в своем роде анализ, опубликованный в июне, позволил по-новому взглянуть на механизмы, с помощью которых психоделическая терапия помогает людям, страдающим алкоголизмом.

На федеральном уровне Национальный институт по борьбе со злоупотреблением наркотиками (NIDA) недавно начал прием предложений по ряду исследовательских инициатив, направленных на изучение возможностей использования психоделиков для лечения наркомании, и планирует выделить 1,5 миллиона долларов на поддержку соответствующих исследований.
 
Назад
Сверху